可用于局部应用，由医疗保健提供者放置在烧伤处
网红抗癌药赛道谁与争锋？第5款国产PD-1单抗获批上市，来自康方生物/正大天晴。此外，加之医保谈判的强势介入，PD-1千亿市场梦碎已成为业内人士眼中不争的事实。
即使国内PD-1产品出海收益良多，但是仍然不能忽略研发扎堆的问题，在未来，国产PD-1将会迎来怎样的变局，下一个PD-1又在何处，让我们拭目以待。中国PD-1市场已是红海一片。与其他已上市PD-1产品相比，派安普利能更有效地阻断PD-1通路的活性，并维持更强的T细胞抗肿瘤活性，且减少免疫相关不良反应，有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。如此热火朝天的研发态势，也带来了不可避免的问题——靶点同质化，竞争内卷化。8月5日，NMPA官网显示，康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。
全球市场前景光明，国产PD-1开始走向海外，此前上市的4款PD-1产品已经全部实现出海：2021年2月，君实生物与纳斯达克上市公司Coherus BioSciences就特瑞普利单抗在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。至此，国内形成了国产5款+进口2款的PD-1竞争格局。此外，Mallinckrodt还在计划进行另一项研究，评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的作用。
值得一提的是，StrataGraft被认定为再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，RMAT）领域的首个产品。在该项关键性3期临床试验中，共纳入71名成人患者，这些患者的烧伤面积占全身表面积的3%-49%。期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。
据悉，该研究的完整数据发布在《Burns》杂志，研究结果显示，接受StrataGraft治疗的烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。随着时间的推移，患者的皮肤细胞应该会生长，以取代因烧伤而失去的皮肤细胞，从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。
可用于局部应用，由医疗保健提供者放置在烧伤处。在FDA的大力支持之下，StrataGraft在今年6月成功上市，目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 )，评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤（三度烧伤）的疗效。此外，83.1%的患者在没有自体移植的情况下，可实现治疗部位的持久伤口闭合。人造皮肤3期临床结果发布，让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday 人造皮肤StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。
近日，世界领先的制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布，旗下开发的人造皮肤StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品，旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的患者提供治疗的可能。在经StrataGraft治疗后，患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小，不仅如此，96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构
招股书显示，在过去的2019年和2020年两个财政年度，康诺亚生物2019年、2020年的净亏损分别为1.67亿元、8.19亿元，合计约10亿元。押注靶向稀缺性赛道，康诺亚生物今日正式登陆港交所 2021-07-08 09:24 · aday 康诺亚生物医药科技有限公司(02162.HK)（简称康诺亚生物）正式登陆香港联交所主板. 今日，康诺亚生物医药科技有限公司(02162.HK)（简称康诺亚生物）正式登陆香港联交所主板，摩根士丹利、中金公司、华泰国际为其联席保荐人。
其中包括1款核心产品CM310和两款关键产品CM326、CMG901。值得一提的是，CM310（IL-4Rα抗体）是首个国产且获得中国国家药品监督管理局（国家药监局）的临床试验申请批准的IL-4Rα抗体、M326（TSLP抗体）为中国首个全世界第三个获临床试验申请批准的国产TSLP靶向抗体，而CMG901则为国内首个申报临床的Claudin 18.2 ADC药物。
End参考资料：[1]康诺亚生物招股书、智通财经、丰硕创投。这主要归因于康诺亚生物尚未开始商业化，但研发开支却日渐扩大，因此目前急需通过IPO融资进行补血。康诺亚生物成立于2016年，是一家专注于创新抗体药物和其它治疗性蛋白药物的创新生物药公司，由具有丰富科技成果转化及国内外产业化经验的专家创办。其创始人陈博士曾是君实生物(01877,688180.SH)的创始人、主席兼行政总裁，并且曾领导中国首个获批的国产PD-1抗体特瑞普利单抗的开发工作。据悉，康诺亚生物预计将此次募得资金的60%将用于核心及主要产品的研发及商业化、15%将用于其他管线候选药物产品的临床前评估及临床开发、约15%将用于支付公司新生产及研发设施的租赁付款、及购买机械及设备、约10%将用于一般企业及营运资金。随着IL-4Rα药物的不断推出及其适应症的扩展，IL-4Rα靶向药物市场将快速增长，预计在2024年和2030年将分别达607百万美元及4082百万美元。
图片源自招股书去年6月，赛诺菲研发的度普利尤单抗作为全球首个及唯一已推出市面的IL-4Rα抗体药物在国内获批，狂揽40亿美元，并被列入新版医保目录，成为目录中唯一一个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。图片源自招股书为了重现赛诺菲的辉煌战绩，加速推进CM310的研发和商业化进程，手握重磅IL-4Rα药物的康诺亚生物开始寻求二级市场助力，目前已与石药集团、乐普生物、天广实和诺诚健华建立了合作关系。
IL-4R是目前最为畅销的自免抗体药之一，全球市场前景颇为可观，目前共有7款IL-4Rα药物处在临床及以上阶段，其中绝大部分处在I、II期临床阶段。目前，康诺亚生物已建立全面一体化平台，涵盖生物药开发的所有关键功能，旗下共有9款产品在研，包括3款自体免疫治疗产品和6款肿瘤治疗产品
辉瑞疫苗遭受质疑，疫苗对Delta变异株的有效率从94%跌至64%。2021-08-30 18:17 · aday 以色列卫生部的一项初步研究表明，Delta不仅传播能力强，还能削弱疫苗的作用，BioNTech&辉瑞 mRNA疫苗的完全接种者预防Delta变异毒株的有效率从94%跌至64%。
据了解，作为全球疫苗接种率的佼佼者，以色列如今已有超过23%的民众接种了辉瑞疫苗，可值得注意的是，很多接种了疫苗的民众再次遭到感染，因此外界对美国辉瑞疫苗的有效性产生了怀疑。对此，以色列也做出回应表示疫苗的有效性是根据随访期间接种疫苗和未接种疫苗的患者比例来衡量的。卫生部还指出，疫苗在预防住院和出现严重症状方面的有效性仍为93%。他们表示这项最新研究与英国的评估标准并不一致，以色列卫生部的模型建立在假设疫苗对 delta 变体的有效率为 80% 的基础上，因此疫苗的有效率才会出现差异，根据英国卫生局在医学杂志《柳叶刀》(Lancet)上发表的研究结果显示，在第二剂注射两周后，辉瑞疫苗对 Delta 变异的有效率为88%。
但其他一些专家们则持不同意见。在全球疫情反扑的环境下，这项研究向外界传达了一个信号，随着德尔塔变异病毒的大范围扩散，各国新冠疫苗都会因此遭受来自变异毒株的考验。
以色列专家组主席巴利塞(Ran Balicer)表示，85%的以色列成年人都接种了疫苗。但我们看到的这些突破性病例的比率，让一些人认为它们超出了预期，这表明疫苗对轻微疾病的效力可能会有所下降，但对严重疾病没有影响。
近期，一种叫做德尔塔（Delta）的新冠肺炎变异毒株拉响了全球疫情的新警报，相比原始病毒和早期变异毒株，Delta变异的传播力最强，潜伏期短，发病进程快，目前已经传至90多个国家或地区，使得全球的疫情防控难度升级。近日，以色列卫生部的一项初步研究表明，Delta不仅传播能力强，还能削弱疫苗的作用，BioNTech辉瑞 mRNA疫苗的完全接种者预防Delta变异毒株的有效率从94%跌至64%。
尽管各地已经出台了相应的疫情防控计划，但一些国家的疫情局势仍然不容乐观，在这其中甚至包括了如今疫苗接种率全球首位的以色列截止至最后可行日期，朝聚眼科共经营17间眼科医院、23家视光中心，且值得一提的是，朝聚眼科中国为数不多可生产将由相关医院处方用于防控青少年近视的0.01%硫酸阿托品滴眼液的医疗服务供应商之一。在眼科服务赛道资本云集，参与者角逐激烈的环境下，朝聚眼科无论盈利能力还是增速，都处于行业上游，但处在竞争激烈眼科服务领域，朝聚眼科业绩状况与头部企业仍有较大差距。在总就诊人数有所起伏的情况下，医院视光中心客户保持持续增长。
参考资料：1.朝聚眼科招股书、新浪港股、证券时报。图片源自招股书根据弗若斯特沙利文报告，在民营眼科医院中，按2020年的收益总额计，朝聚眼科在内蒙古排名第一、在中国华北地区排名第二及在中国排名第五，但目前仍然难以挑战公立医院的地位。
本次IPO拟发行1.71亿股，每股定价10.6港元，市值72.88亿港元，公开招股部份录超额认购112.97倍。图片源自招股书在业务方面，朝聚眼科所属医院的患者就诊人次分别为63.9万名、70.2万名及69.6万名，视光中心的客户就诊人次各为73935名、79903名及91660名。
近年来，由于经济持续增长、且人口老龄化日益严重，中国眼科医疗服务市场稳步增长，2015年中国眼科服务市场规模达730亿元，预计2019年增长至1275亿元，2015-2019年年复合成长率达15%，预计将于2024年继续增长至2231亿元。图片源自招股书朝聚眼科成立于1988年，是国家重点专科医院，世界防盲组织国内的B级机构，主要业务为费眼科服务及基础眼科服务，属于典型的医疗服务行业。
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